دراسة حالة: خط إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية للإريثروميسين

خط إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية للإريثروميسين-3

تستخدم إحدى شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الصين عملية تخمير في خط إنتاج الإريثروميسين. تتطلب هذه العملية استخدام محلول الجلوكوز ومحلول مصدر النيتروجين ومحلول وسط الاستزراع ومحلول التربتوفان ومحلول الجلسرين كمواد خام للتخمير. يجب مراقبة درجة الحرارة والضغط والتركيز ومعدل التدفق وسرعة التدفق ودرجة الحموضة ومستوى السائل طوال العملية. نطاق التدفق الشائع لهذه المحاليل هو 30 لتر/ساعة - 3 متر مكعب/ساعة، بكثافة 1 كجم/متر مكعب، وتتراوح أقطار الأنابيب من DN15 إلى DN20.

بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تنتج عملية التخمير رغوة، مما يتطلب إضافة عامل إزالة الرغوة في المفاعل.

التطبيق:

خط إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية للإريثروميسين

المتطلبات:

  • قياس دقيق لإضافة المواد الخام في المفاعل الصيدلاني لضمان دقة الجرعات.
  • التحكم في التدفق المستمر في الوقت الحقيقي.
  • أداء مستقر للأداة يلبي معايير النظافة والنظافة.

الحل

من خلال التواصل مع العميل، كان من المفهوم أن عملية التخمير هي عملية بيولوجية، والمواد المستخدمة هي وسائط استزراع جيدة للكائنات الحية الدقيقة. لذلك، من الضروري ضمان عدم وجود تلوث من الكائنات الحية الدقيقة الأخرى أثناء الإنتاج. ويستخدم العميل التعقيم بالبخار في المكان (SIP) لجهاز التخمير وخطوط الأنابيب، مما يضمن التنظيف والتعقيم الشامل قبل التلقيح. وبالتالي، أثناء قياس المواد الخام المحددة، يتطلب العميل أن تتحمل المعدات التعقيم بالبخار.

لضمان التشغيل المستقر, وفرت Metlan أجهزة قياس التدفق الكهرومغناطيسي من النوع المنفصل بفئة دقة 0.5 لقياس محلول الجلوكوز ومحلول مصدر النيتروجين ومحلول وسط الاستنبات ومحلول التربتوفان والمواد الخام الأخرى. ولقياس عامل إزالة الرغوة في خط الأنابيب الرئيسي، تم اختيار مقياس تدفق كتلة كوريوليس. كما تم توفير درجة الحرارة والضغط والأدوات الأخرى ذات الصلة.

المنتجات المستخدمة

مقياس التدفق الكهرومغناطيسي عن بُعد (MTF-F-200)

MTF-F-200 هو الإصدار البعيد من مقياس التدفق الكهرومغناطيسي MTF-F-100 الذي يوفر خيارات واسعة من المواد المبللة ونطاقات درجات حرارة متوسطة تصل إلى 180 درجة مئوية/356 درجة فهرنهايت، لزيادة مرونة التركيب والسلامة التشغيلية في البيئات الصعبة.

  • الدقة: الدقة القياسية ± 0.5 %، الاختيارية ± 0.2 %
  • نطاق القياس: 0.3 م³/ساعة إلى 125000 م³/ساعة
  • نطاق درجة الحرارة المتوسطة
    PU :0 إلى 140 درجة فهرنهايت (-18 إلى 60 درجة مئوية)
    النيوبرين °13 درجة فهرنهايت إلى 176 درجة فهرنهايت (-25 درجة مئوية إلى +80 درجة مئوية)
    الأشعة تحت الحمراء °13 درجة فهرنهايت إلى 176 درجة فهرنهايت (-25 درجة مئوية إلى +80 درجة مئوية)
    FEP:-13 إلى 300 درجة فهرنهايت (-25 إلى 150 درجة مئوية)
    PTFE : -13 إلى 300 درجة فهرنهايت (-25 إلى 150 درجة مئوية)
    ETFE : -40 إلى 356 درجة فهرنهايت (-40 إلى 180 درجة مئوية)
    PFA : -40 إلى 356 درجة فهرنهايت (-40 إلى 180 درجة مئوية)
  • الحد الأقصى. ضغط المعالجة: 100 بار (1450.38 رطل لكل بوصة مربعة)
أجهزة قياس التدفق الكتلي كوريوليس لتطبيقات العمليات المتقدمة (MASS-A)
الميزات:
  • معتمد للاستخدام الصحي
  • دعم إجراءات التنظيف المكاني CIP أو التنظيف المكاني المكاني
  • قياس تدفق الكتلة والكثافة والحجم بدقة عالية
  • متوفر أيضًا في تركيبات خاصة بالعميل
  • تتوفر الإنجليزية والإسبانية والفرنسية ولغات أخرى عند الطلب لشاشات LCD.
  • تتم معايرة كل مقياس تدفق وتعيين رقم تسلسلي فريد يتوافق مع جميع بيانات المعايرة.
المزايا
  • دقة محسّنة: توفر عدادات التدفق الكهرومغناطيسي من Metlan دقة عالية مع تفاوت قياسي يبلغ ± 0.5%، مقارنةً بنطاق الدقة النموذجي في السوق الذي يتراوح بين 3-5%. بالنسبة لاحتياجات العملاء المحددة، يمكننا تحقيق دقة تصل إلى ± 0.2%. بالإضافة إلى ذلك، توفر مقاييس التدفق الكتلي كوريوليس لدينا دقة قياسية تبلغ ± 0.5%، مع دقة اختيارية تبلغ ± 0.2% و± 0.15%.
  • المعايرة: تتم معايرة كل مقياس تدفق بشكل فردي ويخصص له رقم تسلسلي فريد مرتبط ببيانات المعايرة الخاصة به. تتوافق عملية المعايرة مع المعيار الوطني JJG 164-2000 لضمان الموثوقية والدقة.
  • التخصيص: يمكن تصميم أجهزة قياس التدفق لدينا لتلبية ظروف عمل ومتطلبات بيئية محددة، مما يضمن أداءً مستقرًا وموثوقًا في مختلف الإعدادات التشغيلية.

آراء العملاء

منذ إدخال أدوات Metlan، تطابق الحل بسلاسة مع تصميم خط الأنابيب. وقد ضمنت المعدات القياس الدقيق والتحكم الفعال في حقن المواد الخام، مما ساعد على تحسين استقرار وموثوقية عملية التخمير البيولوجي. وقد أدى ذلك إلى ارتفاع جودة المنتج والعائد. بالإضافة إلى ذلك، فإن أدوات التدفق من Metlan سهلة الصيانة، مع تصميم مدمج وتشغيل بسيط، مما يقلل من عبء الصيانة اليومية ويقلل من تكاليف الاستخدام الإجمالية.

احصل على عرض أسعار مجاني

يرجى تفعيل JavaScript في متصفحك لإكمال هذا النموذج.
الاسم