Örnek Olay İncelemesi: Eritromisin için Biyofarmasötik Üretim Hattı

Eritromisin-3 için Biyofarmasötik Üretim Hattı

Çin'deki bir biyofarmasötik şirketi eritromisin üretim hattında bir fermantasyon prosesi kullanmaktadır. Proses, fermantasyon için hammadde olarak glikoz çözeltisi, nitrojen kaynağı çözeltisi, kültür ortamı çözeltisi, triptofan çözeltisi ve gliserol çözeltisi kullanılmasını gerektirmektedir. Sıcaklık, basınç, konsantrasyon, akış hızı, akış hızı, pH ve sıvı seviyesi proses boyunca izlenmelidir. Bu çözeltiler için yaygın akış aralığı 30L/sa-3m³/sa, yoğunluk 1kg/m³ ve boru çapları DN15 ila DN20 arasındadır.

Ayrıca, fermantasyon süreci genellikle köpük üretir ve reaktöre köpük giderici bir maddenin eklenmesini gerektirir.

Uygulama:

Eritromisin için Biyofarmasötik Üretim Hattı

Gereksinimler:

  • Doğru dozajlamayı sağlamak için farmasötik reaktördeki hammadde ilavesinin hassas ölçümü.
  • Gerçek zamanlı sürekli akış kontrolü.
  • Hijyen ve temizlik standartlarını karşılayan istikrarlı cihaz performansı.

Çözüm

Müşteri ile kurulan iletişim sayesinde, fermantasyon sürecinin biyolojik bir süreç olduğu ve kullanılan malzemelerin mikroorganizmalar için iyi bir kültür ortamı olduğu anlaşılmıştır. Bu nedenle, üretim sırasında diğer mikroorganizmalar tarafından kontaminasyon olmamasını sağlamak çok önemlidir. Müşteri, fermentör ve boru hatları için SIP (Steam In Place) sterilizasyonu kullanarak aşılamadan önce kapsamlı temizlik ve sterilizasyon sağlamaktadır. Sonuç olarak, belirli hammaddeleri ölçerken, müşteri ekipmanın buhar sterilizasyonuna dayanmasını gerektirir.

Kararlı çalışmayı sağlamak için, Metlan, glikoz çözeltisi, nitrojen kaynağı çözeltisi, kültür ortamı çözeltisi, triptofan çözeltisi ve diğer hammaddelerin ölçümü için 0,5 doğruluk sınıfına sahip bölünmüş tip elektromanyetik akış ölçerler tedarik etmiştir. Ana boru hattındaki köpük giderici maddenin ölçümü için bir Coriolis kütle akış ölçer seçilmiştir. Sıcaklık, basınç ve diğer ilgili cihazlar da sağlanmıştır.

Kullanılan ürünler

Uzaktan Elektromanyetik Debi Ölçer (MTF-F-200)

MTF-F-200, zorlu ortamlarda kurulum esnekliğini ve operasyonel güvenliği en üst düzeye çıkarmak için geniş ıslak malzeme seçenekleri ve 180 °C/356 °F'ye kadar orta sıcaklık aralıkları sağlayan MTF-F-100 eletromanyetik akış ölçerin uzak versiyonudur.

  • Doğruluk: Standart ±0,5 %, Opsiyonel ±0,2 %
  • Ölçüm Aralığı: 0,3 m³/saat ila 125000 m³/saat
  • Orta Sıcaklık Aralığı
    PU:0 ila 140°F (-18 ila 60°C)
    Neopren:-13°F ila 176°F (-25°C ila +80°C)
    IR:-13°F ila 176°F (-25°C ila +80°C)
    FEP:-13 ila 300°F (-25 ila 150°C)
    PTFE:-13 ila 300°F (-25 ila 150°C)
    ETFE:-40 ila 356°F (-40 ila 180°C)
    PFA:-40 ila 356°F (-40 ila 180°C)
  • Maks. Proses Basıncı: 100 bar (1450,38 psi)
Gelişmiş Proses Uygulamaları için Coriolis Kütle Akış Ölçerler (MASS-A)
Özellikler:
  • Hijyenik kullanım için sertifikalı
  • CIP veya SIP temizlik prosedürlerinin desteklenmesi
  • Yüksek doğrulukta kütle, yoğunluk ve hacimsel akış ölçümü
  • Müşteriye özel konstrüksiyonlarda da mevcuttur
  • LCD ekran için İngilizce, İspanyolca, Fransızca ve talep üzerine diğer diller mevcuttur.
  • Her akış ölçer kalibre edilir ve tüm kalibrasyon verilerine karşılık gelen benzersiz bir seri numarası atanır.
Avantajlar
  • Geliştirilmiş Doğruluk: Metlan elektromanyetik akış ölçerler, 3-5%'lik tipik piyasa doğruluk aralığına kıyasla ±0,5%'lik standart toleransla yüksek doğruluk sunar. Özel müşteri ihtiyaçları için, ±0,2% kadar hassas doğruluk elde edebiliriz. Ayrıca, Coriolis kütle akış ölçerlerimiz ±0,5% standart doğruluk sağlarken, ±0,2% ve ±0,15% opsiyonel doğruluklara sahiptir.
  • Kalibrasyon: Her akış ölçer ayrı ayrı kalibre edilir ve kalibrasyon verilerine bağlı benzersiz bir seri numarası atanır. Kalibrasyon süreci, güvenilirlik ve hassasiyeti sağlamak için ulusal standart JJG 164-2000 ile uyumludur.
  • Özelleştirme: Akış ölçerlerimiz, özel çalışma koşullarını ve çevresel gereksinimleri karşılayacak şekilde uyarlanabilir ve çeşitli operasyonel ortamlarda istikrarlı ve güvenilir performans sağlar.

Müşteri Geri Bildirimi

Metlan'ın cihazlarının kullanılmaya başlanmasından bu yana, çözüm boru hattı tasarımıyla sorunsuz bir şekilde eşleşti. Ekipman, doğru ölçüm ve ham madde enjeksiyonunun etkin kontrolünü sağlayarak biyolojik fermantasyon sürecinin kararlılığını ve güvenilirliğini artırmaya yardımcı oldu. Bu da daha yüksek ürün kalitesi ve verimiyle sonuçlandı. Ayrıca, Metlan'ın akış cihazlarının kompakt tasarımı ve basit kullanımı sayesinde bakımı kolaydır, günlük bakım yükünü azaltır ve genel kullanım maliyetlerini düşürür.

Ücretsiz Teklif Alın

Bu formu bitirebilmek için tarayıcınızda JavaScript'i etkinleştirin.
İsim